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醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件(經營要辦理的資質)

日期：2023-03-17 14:57:06    　　點擊：

醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件?該行業(yè)現在越來越受重視了，所以如果想注冊這類公司，也是要滿足規(guī)定的相關要求的。我國對該行業(yè)按照風險程度實行分類管理，分為第一類、第二類和第三類。

經營第一類不需許可和備案，經營第二類實行備案管理，經營第三類實行許可管理。

注冊醫(yī)療器械公司的條件:

1、企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

4、企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

5、應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

6、具有相應的生產設備。

7、企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

8、生產無菌的，應具有符合規(guī)定的生產場地。

經營要辦理的資質：

經營備案憑證;

經營許可證;

網絡銷售企業(yè)備案;

互聯網藥品交易服務資格證書;

醫(yī)療器械公司注冊流程：

流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

流程2：注冊公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

流程3：當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

流程4：創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)企業(yè)許可證。

流程5：創(chuàng)始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務有關驗資報告。

流程6：創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

過程7：去雕刻公司所需印章，準備營業(yè)。

過程8：轉到相關部門處理組織代碼證書。

流程9：注冊公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

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